隨機對照試驗 CONSORT 流程圖產生器

什麼是 CONSORT 流程圖

CONSORT（臨床試驗報告統一標準）是隨機對照試驗的報告規範。它的流程圖展示受試者如何走過試驗的每個階段：多少人接受了合格性評估、多少人被排除、各組各隨機分配了多少人、多少人接受了所分配的介入、多少人失去追蹤或中止介入，以及主要結果分析最終納入了多少人。讀者據此判斷失去追蹤程度，並核對分析族群是否與隨機分組一致。

• CONSORT 2025 於 2025 年 4 月 14 日在 BMJ、JAMA、The Lancet、Nature Medicine 和 PLOS Medicine 同時發表，是對 CONSORT 2010 的更新，配有 30 項檢核清單和一份流程圖模板。
• ICMJE 推薦規範把 CONSORT 列為隨機對照試驗的報告指南。流程圖是否必須提交由各刊自行規定，請查閱目標期刊的投稿須知。
• 官方模板是按兩組試驗畫的。三組或四組時，每組各加一欄，本工具正是這樣處理的。

CONSORT 2025 流程圖改了什麼

對比官方 2010 和 2025 兩版模板可以看到，四個階段（收案、隨機分配、追蹤、分析）和方框順序沒有變化。看得見的改動是追蹤和分析都明確指向主要結果：「失去追蹤」改為「主要結果失去追蹤」，「已分析」改為「主要結果已分析」。本工具使用 2025 版標籤，可選英式或美式拼寫。如果期刊仍要求 2010 版措辭，直接在匯出的 SVG 裡改文字即可——匯出的每個標籤都是可編輯文字。

每個方框怎麼填

• 合格性評估：所有依收案條件篩檢過的人。
• 排除：篩檢過但未隨機分配的人，分為不符合納入條件、拒絕參與和其他原因三項。三項之和應等於排除總數。
• 隨機分配：被隨機分組的受試者。應等於評估人數減去排除人數。
• 分配至介入：分到每組的所有人，不論是否真的接受了介入。各組之和應等於隨機分配人數。其下記錄有多少人接受了所分配的介入、多少人沒有，並寫明原因。
• 追蹤：主要結果失去追蹤的人數，以及中止介入的人數，各自寫明原因。停止治療的人仍可能來做結果評估並進入分析，所以中止介入的人數不會自動從分析框裡減掉。
• 分析：各組進入主要結果分析的人數，以及被排除出分析的人數和原因。當每一位已分配的受試者都有交代時，已分析人數加上排除出分析的人數等於已分配人數。

檢查器能發現的常見錯誤

隨機對照試驗流程圖的問題多半是算錯和漏寫原因。本工具邊輸入邊檢查這兩類問題，只給出提示而不阻止出圖——真實試驗確有正當的複雜情況，比如有受試者被錯誤地隨機分組，或有人撤回了資料使用同意。

• 數字對不上：評估人數減去排除人數與隨機分配人數不符，各組之和與隨機分配人數不符，接受加未接受與已分配人數不符，或各項原因之和與所屬方框的總數不符。
• 有人沒交代：已分析加上排除出分析的人數不等於該組已分配人數，或已分析人數多於已分配人數。
• 漏寫原因：排除、失去追蹤、中止或分析排除的人數不為零，卻沒有列出原因。2025 版模板要求這幾個方框都寫明原因。
• 把中止介入和失去追蹤混為一談。停了介入但完成了結果評估的人並不算失去追蹤。
• 如果某項提示其實反映了試驗的真實情況，就寫一則說明。可以把它印在圖下方，也可以只留作記錄，在正文裡解釋。

CONSORT 流程圖與 PRISMA 流程圖的區別

兩者都是流程圖，但數的東西不同。CONSORT 流程圖追蹤一項隨機對照試驗裡的人；PRISMA 2020 流程圖追蹤一篇系統性文獻回顧裡的文獻：檢索到的記錄、篩選的記錄、納入與排除的記錄及排除原因。如果您在寫試驗的系統性文獻回顧或統合分析，需要的是 PRISMA 流程圖，不是 CONSORT 流程圖。報告試驗本身的結果時才用 CONSORT。

匯出到您的稿件

圖採用樸素的期刊版式：Arial 字型、細黑邊方框、黑色箭頭，側邊階段標籤可選一種強調色。匯出 SVG 可在向量軟體裡繼續編輯，匯出 PNG 寬 2400 像素，相當於 8 英吋（203 公釐）寬度下的 300 DPI。把表單存成 JSON 檔案，修稿時隨時開啟；草稿也會儲存在本瀏覽器的本機儲存空間裡，重新整理頁面不會丟。整個工具都在本機執行，所以為尚未揭盲或未發表的試驗準備插圖時，任何數字都不會離開您的電腦。